近几年来，随着我国生物医药技术的不断创新和医疗改革对基层医疗市场的推动，体外诊断试剂行业呈现出趋势性增长，居民的健康医疗需求也在逐步增加，体外诊断试剂行业迎来了新的发展。

医学检验试剂一直在医疗试剂中占据着较高的比重，医疗检验试剂作为一种针对病患之生理或病理现象、科学定量或定性侦测的医疗试剂，早已为人们所熟知。目前我们比较熟悉的医疗检验试剂有甲、乙型流感检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及相关的新冠检测产品。

医学检验试剂及相关检查仪器统称为医疗器械体外诊断，属医疗器械。一般情况下，医疗检验试剂可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或系统一起使用。

医学检测试剂是一个发展较长的行业，经过近三十年的发展，诊断试剂经历了几次大规模的技术更新。每一次升级，极大地改变了临床诊断试剂的市场状况。医用检测试剂一直是国内重点扶持的行业之一，我国相关部门也相继出台了多项政策，推动了国内体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产品的发展，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。

我国的体外诊断企业起步较晚，所以在规模、实力、技术水平、产品质量等方面与国际知名诊断企业相比仍有差距，但在生化诊断、中低端免疫诊断等领域，诊断设备和诊断试剂基本实现了国产化或取得了很好的效果。国内一些企业已具备了相当的技术研发能力和产业化应用基础，在体外诊断的中低端市场中占有较高的市场份额，如二级医院、基层医疗卫生机构等。相信在国家鼓励政策和市场不断发展的情况下，未来我国医疗检试剂行业的发展会越来越好。